答复重点一：暂缓高值耗材“两票制”全国统一执行
这意味着，国家医保局明确表示，由于高耗临床使用和售后服务的复杂性，高值耗材两票制在国家层面仍将处于研究状态，短时间内不会全国统一要求执行。对于高值耗材两票制具体哪些问题需要进一步研究，国家医保局没有做出详细答复。那么高值耗材两票制暂缓的原因我们推测以下：
1、完善高值医用耗材管理体制，构建全国医用耗材编码。全国医疗器械生产经营有多、小、散，需要做全国编码体系，完善耗材编码工作。医保耗材全国统一编码，统一耗材身份认证，消除未来招标型规价差。为此，国家药监局于今年8月也发布《医疗器械唯一标识系统规则》。
2、器械行业同药品行业不同，器械行业少数医生掌握大量资源。例如泌尿外科的腔镜可能国内就1300个医生能够熟练操作。在这种情况下，不同于多科室、多适应症的药品，器械必然会出现市场规模的不平等。因此，如果强推两票制可能导致某些产品死亡，不利于临床器械使用。
尽管高值耗材“两票制”全国统一执行暂缓，国家也给很多企业两年时间以调整适应，但是雏形初显，耗材市场局势已定，高值耗材“两票制”早晚都要实现。
今年7月，国务院发布了《治理高值医用耗材改革方案》明确提出“鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节”。注意这里重点是：各地要结合实际。也可以说不影响患者使用和临床治疗是高耗“两票制”推行的前提，并且推行后确实能够降低流通成本和采购成本等。省级层面高值耗材两票制事实上已经走到了国家政策前面。据相关统计，全国有25省已开始或全面实施耗材两票制，仅剩6省市未发布相关政策。
国家层面关于高值医用耗材购销“两票制”的文件有：
◆ 2016年原国家卫计委等九部门印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》指出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行两票制。
◆ 2018年3月20日，原国家卫计委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，表示要逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。
◆ 2019年7月31日，国务院印发的《治理高值医用耗材改革方案》也明确表示，鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开透明。
答复重点二：下一步高值耗材集采，选取重点品种
本次《第1209号建议的答复》的另一个重点就是关于重点高值耗材国家集中采购的建议。对此，国家医保局认为，与药品相比，医用耗材的复杂程度更高，具体有三个方面：
一是医用耗材没有通用名；
二是医用耗材品种规格繁多，市场分散；
三是绝大部分医用耗材只能在医疗机构使用，使用人员水平直接影响医疗效果。
因此，根据国务院《关于治理高值医用耗材的改革方案》的要求，下一步国家医保局将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作，降低高值医用耗材的价格。
也就是说，国家医保局下一步将执行高值耗材“国家谈判”试点，并且是选取重点品种执行。何为重点品种，我们认为将是临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，例如此前已经执行的人工关节、心脏支架等。但是在此之前，可能有一些产品要进行一致性评价，开始补课了，因为一样的货，才是价低者得，才有集采放量的逻辑，否则很难标准化，复制到全国！
