比扬医疗输液泵与注射泵产品注册证内容变更公告
发布时间：
2025-10-14 11:19
来源：
感谢您长期以来对湖南比扬医疗科技有限公司（以下简称“我司”）产品的信任与支持，现就旗下输液泵、注射泵产品注册证内容变更事宜，统一公告如下：
一、产品变更核心信息
1. 输液泵：2024年9月20日完成变更（注册证编号：湘械注准20182540065），适用范围为“医疗机构用于长时间、均匀准确控制输液速度及监控输液过程的临床治疗，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素输注”，已同步修改使用说明书及操作流程卡警告内容。
2. 注射泵：2024年2月19日完成变更（注册证编号：湘械注册20192140076），适用范围与输液泵一致，已修改说明书（悬挂于设备）及操作流程卡警告内容。
二、重要要求
• 经销商不得将“用于镇痛药、化疗药物、胰岛素输注”作为两款产品宣传卖点；
• 医疗机构临床使用时，两款产品均不得用于上述三类药物输注。
三、责任与服务
若经销商违规宣传或使用单位超范围使用，由此引发的问题我司不承担责任。如您在产品使用过程中有任何疑问，可随时拨打我司售后服务专线：400-066-7111，我司将竭诚提供技术支持与解决方案。再次感谢您的理解与信任！
湖南比扬医疗科技有限公司
2025年10月
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