再添新证 | 比扬医疗呼吸机产品荣获巴西ANVISA认证
发布时间：
2026-03-12 11:13
来源：
比扬医疗自主研发的ResHope系列无创呼吸机产品正式获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）医疗器械注册认证。同时，已在2024年取得该认证的ResFree系列新增SIM卡功能的变更注册亦同步获批。该认证的取得，标志着公司产品在质量体系、技术标准与合规能力方面再次获得国际高标准监管体系的认可，为进一步拓展南美核心市场奠定了坚实基础。
作为全球医疗器械监管体系中准入门槛较高的机构之一，ANVISA对产品安全性、有效性及生产质量管理体系均实施严格审评。此次顺利通过认证，不仅体现了比扬医疗在呼吸健康领域持续深耕的研发积累，也彰显了公司完善的国际注册管理能力和成熟的质量控制体系。
作为专注呼吸健康领域的医疗器械企业，比扬医疗持续推进全球化战略布局，已先后取得欧盟CE、美国FDA、日本PMDA等多项国际认证，产品覆盖全球125个以上国家和地区。公司围绕临床与家用双场景应用，构建系统化呼吸健康解决方案，持续提升全球市场服务能力。
面向未来，比扬医疗将继续以国际标准为导向，深化技术创新与全球合规布局，不断拓展海外市场版图，以更高标准推进合规体系建设，为全球用户提供安全、稳定、专业的呼吸健康解决方案。
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