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国产创新医疗器械政策频发,未来将如何发展?

  • 分类:行业动态
  • 作者:比扬医疗
  • 来源:www.csbeyond.com
  • 发布时间:2019-10-17 11:14
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【概要描述】医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域。目前无论是国内医疗器械行业的发展形势,还是全球医疗器械行业发展现状,都表明当前医疗器械企业只有加强创新才能在未来的医疗器械市场上获得生存空间,安于现状终将逐渐被市场淘汰。我国为鼓励创新医疗(002173,股吧)器械的研发,今年3月,由国家食品药品监管部门发布了《创新医疗器械特别审批程序》和《关于简化医疗器械重

国产创新医疗器械政策频发,未来将如何发展?

【概要描述】医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域。目前无论是国内医疗器械行业的发展形势,还是全球医疗器械行业发展现状,都表明当前医疗器械企业只有加强创新才能在未来的医疗器械市场上获得生存空间,安于现状终将逐渐被市场淘汰。我国为鼓励创新医疗(002173,股吧)器械的研发,今年3月,由国家食品药品监管部门发布了《创新医疗器械特别审批程序》和《关于简化医疗器械重

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医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域。目前无论是国内医疗器械行业的发展形势,还是全球医疗器械行业发展现状,都表明当前医疗器械企业只有加强创新才能在未来的医疗器械市场上获得生存空间,安于现状终将逐渐被市场淘汰。

我国为鼓励创新医疗(002173,股吧)器械的研发,今年3月,由国家食品药品监管部门发布了《创新医疗器械特别审批程序》和《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定》,加快对具有我国自主知识产权、技术上处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械实行优先审批、开通绿色通道。对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。

各级食品药品监督管理部门及相关技术机构按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械、优先审批项目在技术审评过程中予以优先办理。并通过开通远程视频审查的方式,增加了专家、审评人员与申请人之间的交流与互动。另外,为逐步实现对临床评价的审评与国际接轨,制定了在境外取得的临床试验数据在我国申报时的接受原则,实现境外医疗器械在我国与全球同步上市。这些举措充分表明了我国推进医疗器械创新发展的信心。

近年来中国医疗器械产业年增长率约为15%,约是同期GDP增长速率的一倍。但从产品来看,我国创新高端医疗器械所占份额仍较少,部分医疗器械市场长期被跨国医疗器械企业垄断,面对这样境遇,我国医疗器械产业将如何发展,国内顶级医疗器械行业专家将齐聚2019大健康产业论坛,对创新医疗器械发展进行破题。

2019大健康产业论坛,院士大咖、行业龙头、优质项目共聚杭州,一起探讨生物创新药与创新医疗器械发展趋势!

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