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国家药监局召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议

  • 分类:行业动态
  • 作者:中国药闻
  • 来源:中国药闻
  • 发布时间:2020-04-24 15:10
  • 访问量:

【概要描述】针对重点对象,聚焦突出问题。及时根据疫情防控工作大局调整监管工作重点,特别是重点加强新冠病毒检测试剂的生产监管和产品供应。

国家药监局召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议

【概要描述】针对重点对象,聚焦突出问题。及时根据疫情防控工作大局调整监管工作重点,特别是重点加强新冠病毒检测试剂的生产监管和产品供应。

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       针对重点对象,聚焦突出问题。及时根据疫情防控工作大局调整监管工作重点,特别是重点加强新冠病毒检测试剂的生产监管和产品供应。四是做好舆情应对,发现质量安全事件线索,第一时间调查核实,回应社会关切。五是严格落实“四个最严”要求,从严从重从快查处各类违法犯罪行为,坚决打击非法制售医疗器械犯罪行为。

       会议要求,医疗器械生产企业要全面落实企业第一责任人的各项要求,进一步增强质量意识、风险意识和法治意识,严格执行法规、标准,把好原料关、生产关、出厂关,确保质量管理体系持续合规,全力做好疫情防控用医疗器械质量安全管理和生产供应工作。各省级药监部门要在地方政府疫情应对联防联控机制的领导和统筹下,加强与商务、海关、工信、市场监管等部门协调联动,密切配合,共享信息,在加强产品质量安全监管同时,及时服务企业发展需要,共同做好疫情防控医疗器械质量安全工作,服务全球疫情防控。

北京、上海、江苏、浙江、广东省(市)药监局负责同志汇报了辖区内相关产品质量安全监管工作开展情况、存在的问题及下一步工作建议。北京谊安医疗系统股份有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、苏州鱼跃医疗科技有限公司、杭州优思达生物技术有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法定代表人汇报了企业生产管理情况,以及下一步加强质量管理的具体措施。

       国家药监局相关司局负责人及相关人员在主会场参会;北京、天津、河北、辽宁等15个省(市)药监局相关负责人,相关处室、直属单位负责人以及有关人员,26家新冠病毒检测试剂、37家呼吸机生产企业法定代表人(或企业主要负责人)在各分会场参会。

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