《2019年医疗器械行业标准制修订项目》印发
发布时间：
2019-03-21 18:11
来源：
2019年3月20日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》，要求承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，广泛听取意见，加强与有关方面的沟通协调，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
据通知，《2019年医疗器械行业标准制修订项目》印发给北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局，中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心)，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心，北京国医械华光认证有限公司。
《通知》要求，各相关省(市)局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保各项工作任务按要求完成。国家药监局医疗器械标准管理中心要认真组织协调各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。
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