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保障疫情防控所需药品和医疗器械供应

  • 分类:行业动态
  • 作者:比扬医疗
  • 来源:www.csbeyond.com
  • 发布时间:2020-02-25 15:26
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【概要描述】2月25日,记者从国务院联防联控机制新闻发布会上获悉,截至2月24日,医用防护服日产量已达33万套,国内医用防护口罩日产量84.4万个,核酸检测试剂的产能每日可达170万人份,抗体检测试剂的产能每日可达35万人份。国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍,为了保障疫情防控所需的药品和医疗器械供应,国家药监局在确保产品安全性和有效性的基础上,加快对疫情防控所需的药品注册申请的审评审批,并开展药品和医疗器械

保障疫情防控所需药品和医疗器械供应

【概要描述】2月25日,记者从国务院联防联控机制新闻发布会上获悉,截至2月24日,医用防护服日产量已达33万套,国内医用防护口罩日产量84.4万个,核酸检测试剂的产能每日可达170万人份,抗体检测试剂的产能每日可达35万人份。国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍,为了保障疫情防控所需的药品和医疗器械供应,国家药监局在确保产品安全性和有效性的基础上,加快对疫情防控所需的药品注册申请的审评审批,并开展药品和医疗器械

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2月25日,记者从国务院联防联控机制新闻发布会上获悉,截至2月24日,医用防护服日产量已达33万套,国内医用防护口罩日产量84.4万个,核酸检测试剂的产能每日可达170万人份,抗体检测试剂的产能每日可达35万人份。

国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍,为了保障疫情防控所需的药品和医疗器械供应,国家药监局在确保产品安全性和有效性的基础上,加快对疫情防控所需的药品注册申请的审评审批,并开展药品和医疗器械的应急审批,支持和鼓励有关企业紧急安排生产和扩大产能。对生产企业转产生产口罩、防护服等应急物资的,简化生产资质审批程序,合并产品注册证及生产许可证检查流程,启动加急检验检测程序。同时,对进入医疗器械应急审批程序,并且与新冠肺炎相关的防控产品,免征医疗器械注册费。对于进入药品特别审批程序,而且对治疗和预防新冠肺炎有关的药品,免征药品注册费。

在保障防疫产品生产销售企业复工复产方面,国家市场监督管理总局副局长唐军表示,通过提高“互联网+”服务水平、压缩审批环节、开辟绿色通道等措施,已为87家“因疫情影响不能按时完成换证”的企业办理了特种设备相关许可证延期和免评审换证,授权10个省市的22家检验检测机构办理项目扩项110多项次。办理疫情防控期间所需的5类消毒用品原料(包括次氯酸钙、次氯酸钠、漂白粉、乙醇、过氧乙酸)的产品生产许可证,从之前30天压缩至目前的1天。组织技术专家赴企业开展质量帮扶,在不影响企业正常生产经营情况下,确保产品质量,截至2月24日,共受理口罩、防护服、手套等产品检测16765批次,已完成检测11089批次,为保证防护用品质量提供了技术支持。

颜江瑛还介绍了加强疫情防控用药用械质量管理方面的情况。国家药监局在强化对疫情防控的药品和医疗器械生产、进货渠道、购销记录、储运条件等全流程监督检查同时,加大与工信部门、市场监管部门协作,加强对定点企业监督检查,并积极会同公安、卫生健康、市场监管等部门,依法从严、从重、从快查处药品医疗器械违法犯罪行为,全力守护人民群众用药用械安全。

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