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        输液泵、注射泵生产企业应严把产品设计、制造质量关

        日期:2012年5月12日 16:38

               输液泵是一种能够准确控制输液滴数或输液流速,保证药物能够速度均匀,药量准确并且安全地进入病人体内发挥作用的一种仪器。同时,输液泵还能提高临床给药操作的效率和灵活性,降低护理工作量。常用于需要严格控制输液量和药量的情况,如在应用升压药物,抗心律失常药药物,婴幼儿静脉输液或静脉麻醉时。而当临床所用的药物必须由静脉途径注入,而且在给药量必须非常准确、总量很小、给药速度需缓慢或长时间恒定的情况下,则应当使用注射泵来实现这一目的。
          
          7月29日,国家药品不良反应监测中心发布今年第4期医疗器械不良事件信息通报,提醒关注输液泵、注射泵输注速度异常的风险。
          
          输液泵注射泵为临床常用的输液辅助装置,主要用于精密输注某些特殊药物、高危药物。该类产品在临床使用中如产品质量不合格或临床操作、护理不当等原因,可能会导致输注流速控制异常,这将直接影响患者用药的安全性和有效性。自2002年至2010年底,国家药品不良反应监测中心共收到有关输液泵、注射泵的《可疑医疗器械不良事件报告表》575份,主要表现为:输注速度控制异常、不能泵入药液、死机、输注管路漏液等。
          
          在提示输液泵注射泵输注速度异常风险的同时,通报指出,输液泵、注射泵生产企业应严把产品设计、制造质量关,提高产品的精确度;在使用说明书中明确标识配套耗材的型号及范围,如涉及多种耗材,应给出不同耗材的流速校准值;加强对使用者的培训;提高售后服务水平,定期对售后产品进行检测与校准,保证器械的安全使用。
         

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